АНФЛУРОН розчин, 2 МО, 10 мл
листок-вкладиш
склад
Стерильний ізотонічний водний розчин рекомбінантних α- та γ-інтерферонів - аналогів людських α-2а- та γ-інтерферонів, загальний білок <15мкг/мл.
Фармацевтична форма
Стерильний ізотонічний водяний розчин білків. Прозора, безбарвна рідина, що трохи опалескує.
Фармакологічні властивості.
Інтерферони (ІФН) – це група біологічно активних білків або глікопротеїдів, що синтезуються клітинами в процесі захисної реакції на чужорідні агенти – вірусну інфекцію, антигенний або мітогенний вплив. ІФН різних видів тварин, незважаючи на незначні міжвидові відмінності в амінокислотному складі, ефективно працюють в гетерогенних організмах тварин. При контакті ІФН з різними клітинами організму, останні стають несприйнятливими до багатьох відомих вірусів і до багатьох токсинів білкової та іншої природи. Також ІФН-и на відміну від імуностимуляторів (індукторів ІФН) є дуже потужними модуляторами імунної системи, вони діють як коректор без зайвого «підхльостування» систем організму і мають лікувальний ефект навіть на вкрай ослаблених тварин.
a-ІФН. Виробляється лімфоїдними клітинами у відповідь на чужорідні агенти – віруси, бактерії чи неопластичні агенти. Дифузійна здатність a-ІФН дуже висока. a-ІФН призначений для вільної циркуляції та захисту органів, у тому числі які мають природні захисні бар'єри, такі як гематоенцефалічний, плацентарний та ін. Активізує майже всі клітини імунної системи, сприяє виробленню антитіл. Модулює В-клітинний імунітет.
γ-ІФН. Поруч із іншими цитокінами виробляється активованими Т-лімфоцитами. Опосередковує різні імунорегуляторні функції. Противірусна активність нижче, ніж у a-ІФН. Активізує клітини імунної системи, особливо макрофаги (підвищує активність у 1000 разів). Модулює Т-клітинний імунітет.
Рекомбінантні інтерферони – білки, аналоги природних (нативних) інтерферонів – продукт синтезу генно-інженерно-модифікованих мікробних клітин, у генетичний апарат яких вбудована відповідна нуклеотидна послідовність.
Показання до застосування
Анфлурон застосовується для лікування та профілактики сільськогосподарських, свійських тварин та птиці при захворюваннях різної етіології (інфекційна, інвазійна, онкологічна, імунодефіцитна):
- як противірусний засіб у випадках гострих, хронічних та персистуючих вірусних інфекцій;
- як імуномодулятор загальної дії при лікуванні багатьох патологій, де необхідна дієва активація клітинного та гуморального імунітету, у тому числі імунодефіцитні та імуносупресивні стани, спричинені інфекційним або інвазивним агентом, антибіотико- та хіміотерапією.
- як імуномодулятор локальної дії для створення locus rezistentio majoris (захворювання суглобів, рани різної етіології, локальні захворювання шкіри та слизових тощо).
Протипоказання
Підвищена чутливість до препаратів ІФН. Тяжкі форми алергічних захворювань.
Запобіжні заходи
Токсична доза Анфлурону в 100-1000 разів вища за терапевтичну, тому явно передозувати його неможливо. При розрахунку дозувань на тривалі курси уникати високих доз Анфлурону, замінюючи їх підтримуючими дозами (1/2 від ударних доз).
При виражених порушеннях функції печінки та нирок, тяжких серцево-судинних захворюваннях Анфлурон застосовують з обережністю (кратність введення – не частіше 1 разу на 2-3 дні).
Особливі вказівки при вагітності, лактації, несучості
Вагітним тваринам препарати застосовують з обережністю, враховуючи можливість виникнення побічних реакцій (підвищення температури, занепокоєння тощо).
Спосіб застосування та дози
При вірусних інфекціях початковий курс Анфлурону внутрішньом'язово 1-3 дні до досягнення лікувального ефекту (ударні дози): собакам – 1-2 млн. МО/гол.; котам, кроликам, норкам, нутріям 0,5-1 млн. МО/гол.; свиням, козам, вівцям – 0,5-2 млн. МО/гол.; великої рогатої худоби, коням - 2-4 млн. МО/гол; молодняк тварин від дорослих доз.
При продовженні лікування у випадках хронічних персистуючих вірусних інфекцій переходять на дози, що підтримують (1/2 від ударних), курс 7-10 днів, максимальний до 30 днів.
При імунодепресивних станах, спричинених інтоксикацією внаслідок тривалої антибіотико- та/або хіміотерапії на тлі поточного лікування підтримуючі дози – курс до 10 днів, подальше лікування 1/2 підтримуючих доз.
Злоякісні захворювання органів та систем: триразові ударні дози Анфлурону, курс 14-28 днів з обов'язковою симптоматичною терапією та контролем лабораторних показників (кров, сеча тощо). Якщо є можливість введення безпосередньо в пухлину – не більше 500 тис. МО на 1 кг маси тіла тварини за один раз. Можлива комбінація з хіміо- та радіотерапією. Ефективний при післяопераційному лікуванні як цитостатик.
Паразитарні захворювання: внутрішньоклітинні інвазії, зокрема. хламідіози – ударні дози перші 3 дні, що підтримують – 7-10 днів. Можлива комбінація з антибіотико- та хіміотерапією.
Інші інвазії – для імунокорекції підтримують дози 10 днів у комбінації з хіміотерапією.
Хвороби імунної системи: залежно від етіології індивідуальний підбір доз препаратів інтерферонів як у комбінації (Анфлурон), так і окремо α- та γ-ІФН залежно від показань. Розрахунок дозової політики:
- при курсах не більше 1 місяця через день підтримуючі дози
- при курсах більше 1 місяця - протягом 14 днів підтримуючі дози через день, потім перейти на 1/2 підтримуючих доз через день.
* - під обов'язковим контролем імунологічних та гематологічних показників.
Хвороби очей: вірусні, посттравматичні (у тому числі післяопераційні) кератити, кон'юнктивіти і т. д. по 2-3 краплі в око 3-4 рази на день. У більш серйозних випадках можлива ретробульбарна блокада з Анфлуроном ударна доза одноразово або багаторазово підтримують.
Хвороби шкіри: посттравматичні, післяопераційні рани - Анфлурон 1:10* на стерильному фізрозчині у вигляді аплікацій на рани та/або аспірація в порожнину рани через дренаж у поєднанні з хіміотерапією.
Дозування Анфлурону не повинно перевищувати 1,5 ударної дози на день при курсі до 5 днів та 0,75 разової дози при подальшому лікуванні.
При трихофітії тварин – ударна доза Анфлурону внутрішньом'язово у комбінації з вакциною.
* - розчин Анфлурону готують перед застосуванням, зберігають не більше 24 годин при 4-8ºС.
Профілактика. Дози та спосіб застосування.
Використання Анфлурону з профілактичною метою забезпечує надійний захист тварин від більшості інфекційних захворювань як вірусної природи. Несприйнятливість до інфекції зазвичай зберігається від 30 до 60 діб після введення препарату.
Дози Анфлурону внутрішньом'язово*: собакам – 0,5-1 млн. МО/гол.; кішкам, кроликам, норкам, нутріям 0,25-0,5 млн. МО/гол.; свиням, козам, вівцям – 0,5-1 млн. МО/гол.; великої рогатої худоби, коням – 1-2 млн. МО/гол.
Дози Анфлурону всередину**: собакам – 0,5-1 млн. МО/гол.; котам, кроликам, норкам, нутріям 0,25-0,5 млн. МО/гол.; свиням - 0,5-1 млн. МО/гол.; великої рогатої худоби, козам, вівцям - 1-2 млн. МО/гол; птиці 0,05-0,1 млн. МО/гол.
* - для досягнення повнішого профілактичного ефекту рекомендується парентеральне введення препарату.
** - для випоювання Анфлурон розводять холодною кип'яченою або відстояною водою з розрахунку на поголів'я та гарантованого разового вживання розлученого препарату всіма тваринами. Розчин препарату готують перед вживанням, зберігають не більше 24 годин при 4-8ºС.
Побічні ефекти
При введенні ударних доз - підвищення температури, грипоподібний синдром, млявість, сонливість, у котів протягом 1 години неспокій, рідко блювання, після 3-4 годин перелічені реакції проходять. При подальшому застосуванні підтримуючих доз не відновлюються побічні реакції
Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження та утилізації
Невикористаний препарат або препарат, у якого закінчився термін придатності знешкоджують кип'ятінням протягом 30 хвилин або автоклавують при 120°С протягом 45-60 хвилин.
Упаковка
Флакони або ампули об'ємом 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50, 100 см³.
Умови зберігання та транспортування
Анфлурон зберігають за температури від 2 до 8°С; не заморожувати.
Термін придатності – 18 місяців. Після першого розтину первинної упаковки використовувати протягом 12 годин.
Правила відпустки
Без рецепта.
Лише для ветеринарного застосування!
