Кожен флакон препарату Лібрела об'ємом 1 мл містить:
бединветмаб *:
- 5 мг
- 10 мг
- 15 мг
- 20 мг
- 30 мг
- * собачі моноклональні антитіла, експресовані рекомбінантними методами у яєчнях китайського хом'ячка.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ПРЕПАРАТУ ЛІБРЕЛА
Розчин для ін'єкцій.
Від прозорого до злегка опалювального розчину.
Цільові типи — собаки.
Показання до застосування із зазначенням цільових видів — для полегшення болю, пов'язаного з остеоартритом у собак.
Протипоказання препарата Лібрела
- Не використовуйте у разі підвищеної чутливості до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
- Не застосовувати в собак віком до 12 місяців.
- Не застосовувати тваринам, призначеним для розведення.
- Не застосовувати вагітним або тваринам, що годують.
Особливі запобіжні заходи під час використання Препарату Лібрела:
-Лице, що вводить ветеринарний лікарський препарат, має вживати спеціальні запобіжні заходи.
-Реакції гіперчутливості, включно з анафілаксією, можуть потенційно виникнути в разі випадкової ін'єкції. Повторне самостійне приймання може збільшити ризик реакцій гіперчутливості.
-Важливість фактора росту нервів у забезпеченні нормального розвитку нервової системи плода дуже висока. -У разі випадкового самостійного уколу негайно зверніться до лікаря та покажіть листку-вкладиш або етикетку.
Побічні реакції (частота та серйозний):
У рідкісних випадках можуть спостерігатися легкі реакції в місці ін'єкції (наприклад, набряк і підвищення місцевої температури).
Частота побічних реакцій визначається за наступною умовою:
— дуже часто (понад 1 з 10 пролечених тварин проявляються побічні реакції)
— звичайні (понад 1, але менш ніж 10 тварин на 100 оброблених тварин)
— нечасто (понад 1, але менш ніж 10 тварин на 1000 оброблених тварин)
— рідко (понад 1, але менш ніж 10 тварин на 10 000 оброблених тварин)
— дуже рідко (менш ніж 1 тварина з 10000 оброблених тварин, включно з поодинокими повідомленнями).
Використання препарату Лібрела під час вагітності, годування груддю або яйцеклітини:
-Не застосовувати вагітним або тваринам, що годують.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії:
-У лабораторних дослідженнях упродовж 2-тижневого періоду в молодих здорових собак без остеоартриту препарат не зробив побічної дії під час одночасного застосування з нестероїдним протизапальним препаратом (карпрофеном).
-Немає даних про безпеку одночасного тривалого застосування НПВП і біноветмаба в собак.
-Ніких взаємодій не спостерігалося в польових дослідженнях, де цей ветеринарний лікарський препарат застосовувався одночасно з паразитицидами, протимікробними препаратами, місцевими антисептами, антигістамінними препаратами та вакцинами.
Кількість і спосіб введення препарату Лібрела:
-Підшкірне використання.
Режим дозування та лікування:
-Рекомендована доза препарата Лібрела становить 0,5-1,0 мг/кг маси тіла один раз на місяць.
LIBRELA кількість (мг) для введення |
Маса тіла (кг) собаки |
5 |
10 |
15 |
20 |
30 |
5.0-10.0 |
1 флакон |
|
|
|
|
10.1-20.0 |
|
1 флакон |
|
|
|
20.1-30.0 |
|
|
1 флакон |
|
|
30.1-40.0 |
|
|
|
1 флакон |
|
40.1-60.0 |
|
|
|
|
1 флакон |
60.1-80.0 |
|
|
|
2 флакони |
|
80.1-100.0 |
|
|
|
1 флакон |
1 флакон |
100.1-120.00 |
|
|
|
|
2 флакони |
Передозування (симптоми, дії в екстрених випадках, антидоти за потреби):
-Ніких побічних реакцій, за винятком легких реакцій у місці ін'єкції, у лабораторії не спостерігалося.
-У разі появи несприятливих клінічних проявів після передозування необхідно провести симптоматичне лікування собаки.
ІММУНОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ ПРЕПАРАТА ЛІБРЕЛА
Фармакотерапевтична група — інші анальгетики та жарознижувальні засоби.
Механізм дії:
Бідиветмаб являє собою собаче моноклональне антитело (mAb), спрямоване на фактор росту нервів (NGF). В інгібуванні передавання сигналів клітин, опосередкованої NGF, продемонструвало полегшення болю, пов'язаної з остеоартрозом.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАННІ
Список допоміжних речовин:
-L-гистидин
-Моногідрат гідрохлориду гістидину
-Дигідрат трегалози
-Динатрію еделат
-Метионин
-Полоксамер 188
-Вода для ін'єкцій
Основні несумісності:
-Не змішувати з іншими ветеринарними ліками.
Срок годности:
- Термін придатності ветеринарного лікарського препарату в упаковці: 2 роки.
Термін придатності після першого розкриття паковання — використовувати негайно.
Особливі запобіжні заходи під час зберігання препарату Лібрела:
-Зберігати та транспортувати в холодильнику (2-8 °C).
-Не заморожувати.
-Зберігати в оригінальному пакованні.
-Бе Берегти від світла.
Тип і склад безпосереднього паковання:
Флакони з прозорого скла типу I з корком із фторбутилкаучуку.
Розміри упакування:
Картонна коробка з 2 флаконом по 1 мл.